Informativa sulla privacy

INFORMATIVA

ai sensi dell’art. 13 del Regolamento UE 2016/679 (GDPR)

La presente Informativa riguarda i trattamenti di dati genetici e le indagini su campioni di materiale biologico da cui possono essere estratte risultanze idonee a rivelare lo stato di salute dell’interessato o dei suoi familiari.

Con essa, viene garantita la riservatezza dei dati raccolti e dei campioni utilizzati; prevedere chi possa accedere ai dati e ai campioni e per quali finalità; assicurare la conservazione dei campioni e la loro eventuale disponibilità a fini diversi da quelli per i quali sono stati raccolti, sempre previo consenso dell’interessato e nel rispetto della legislazione vigente. Si rimanda invece alle specifiche informative rilasciate dalle singole strutture che in qualità di Titolari effettueranno in service le analisi sui campioni per l’esecuzione del test genetico, provvedendo nel contempo alla raccolta del consenso dell’interessato, la resa di informazioni circa le modalità e i tempi di esecuzione del test e di comunicazione del risultato, nonché le specifiche finalità perseguite e i risultati conseguibili, comprese eventuali notizie inattese, per effetto del trattamento dei dati e l’utilizzo dei campioni.

Definizioni

Test genetico. I test genetici sono esami che servono di regola ad identificare anomalie nel DNA potenzialmente trasmissibili ai consanguinei. Sono di vario tipo e possono consentire, ad es., di effettuare una diagnosi di malattia o di confermare un sospetto clinico in un individuo affetto da una malattia genetica (test diagnostici); di identificare, soprattutto in ambito familiare, i portatori sani (screening genetici); di individuare o escludere il gene responsabile di malattie i cui sintomi non sono presenti alla nascita (test preclinici o presintomatici); di valutare la maggiore o minore suscettibilità di un individuo a sviluppare malattie multifattoriali, ossia derivanti dalla interazione tra i geni e l’ambiente (test predittivi o di suscettibilità); di stabilire la risposta individuale a farmaci specifici (test di farmacogenetica).

Dato genetico. Il dato genetico non è solamente il risultato di test genetici, ma anche ogni altra informazione che, indipendentemente dalla tipologia, identifica le caratteristiche genotipiche di un individuo, trasmissibili geneticamente. Può provenire da documentazione direttamente o indirettamente prodotta dall’interessato o da informazioni comunicate nel corso di colloqui con il personale delle strutture di riferimento.

I dati genetici sono dati personali del tutto peculiari, in quanto coinvolgono la salute e l’identità biologica non solo dell’interessato, ma anche della sua famiglia, e sono pertanto particolarmente protetti dalla normativa a tutela della privacy.

Campione biologico. Il campione biologico viene definito dal Garante della privacy come “ogni campione di materiale biologico da cui possono essere estratti dati genetici caratteristici di un individuo”. I campioni biologici che vengono prelevati sono solamente quelli finalizzati a compiere indagini genetiche per gli scopi consentiti dalla normativa vigente.

1. Finalità del trattamento

I dati genetici sono trattati e i campioni biologici sono trattati per perseguire finalità di prevenzione, diagnosi, terapia. Sono utilizzati per:

a. la tutela della salute dell’interessato, con il suo consenso;

b. la tutela della salute di un terzo appartenente alla stessa linea genetica dell’interessato, con il consenso di quest’ultimo.

c. la finalità di ricerca scientifica, in forma anonima, presso centri di ricerca.

Nell’ambito di queste finalità è previsto l’adempimento di specifici obblighi dalla normativa comunitaria, da leggi o da regolamenti, compresa la compilazione di cartelle cliniche, di certificati e di altri documenti di tipo sanitario.

2. Modalità del trattamento

Il materiale biologico dell’interessato, raccolto presso la struttura sanitaria, e trasmesso al Laboratorio, viene trattato soltanto nella misura strettamente necessaria per il perseguimento delle finalità sopra enunciate; a tal fine, i campioni e i dati raccolti vengono trattati, anche con modalità informatizzate, soltanto da personale all’uopo incaricato, compreso quello del laboratorio, che materialmente effettua gli esami.

Adeguate misure di sicurezza sono adottate per assicurare la qualità, l’integrità, la disponibilità e la tracciabilità dei dati e dei campioni e per ridurre al minimo i rischi di conoscenza accidentale e di accesso abusivo o non autorizzato agli stessi; tali modalità riguardano anche dati e campioni forniti direttamente dall’interessato o raccolti presso terzi, anche su indicazione dell’interessato stesso.

Per garantire un adeguato livello di sicurezza, il trasferimento all’esterno dei dati genetici in formato elettronico è effettuato, previa cifratura delle informazioni, con posta elettronica certificata, o mediante assegnazione di credenziali personalizzate all’utente finale che potrà così scaricare i documenti dal portale del laboratorio (www.cgmcatanzaro.it). I documenti trasmessi possono essere firmati anche digitalmente. Il trasporto dei dati e dei campioni all’esterno dei locali protetti avviene in modalità sicura, secondo le specifiche procedure.

3. Consenso al trattamento

I dati genetici possono essere trattati e i campioni biologici utilizzati soltanto per gli scopi indicati nella presente Informativa, rispetto ai quali l’interessato, o chi lo rappresenta, abbia manifestato previamente e per iscritto, il suo consenso informato, che resta revocabile

liberamente in ogni momento.

In caso di revoca del consenso al trattamento, i dati e i campioni non sono più utilizzabili per finalità di cura dell’interessato, ma vengono conservati per le altre finalità sopra indicate, oltre che per esigenze di conservazione, a norma di legge, degli atti o documenti che contengono i dati stessi.

Consulenza genetica pre-test. La consulenza genetica pre-test, fornita presso la struttura, è finalizzata a chiarire il significato, i limiti, l’attendibilità e la specificità del test che si va ad effettuare e precede la raccolta del consenso informato.

4. Conservazione dei dati

I dati personali e sensibili, forniti e/o prodotti dalla struttura, verranno conservati per il tempo previsto dall’attuale normativa.

In base alle disposizioni delle linee guida per la dematerializzazione della documentazione clinica, emanate con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano nell’Atto 81/csr del 4 aprile 2012, la banca dati clinica viene predisposta ed organizzata esclusivamente per scopi clinici, al fine di poter consultare la documentazione precedente e quindi ricostruire il quadro clinico del paziente per una migliore diagnosi, cura ed assistenza. I dati dei referti di laboratorio verranno conservati per 10 anni e al termine verranno automaticamente cancellati dagli archivi elettronici.

5. Conferimento dei dati

I dati personali e sensibili sono indispensabili per poter espletare le analisi richieste; senza di essi non può essere elaborato quanto richiesto. Il consenso al trattamento per fini scientifici e di ricerca è facoltativo e il mancato consenso non preclude in alcun modo l’accesso alle prestazioni richieste.

Il consenso prestato potrà essere revocato in ogni momento.

6. Diffusione e Comunicazione dei dati

I dati personali e sensibili non verranno in alcun modo diffusi, ma potranno essere trasmessi agli enti competenti per finalità amministrative o istituzionali, secondo quanto previsto dalla normativa vigente.

I dati non verranno trasferiti ad un paese terzo o ad un’organizzazione internazionale.

Ambito e modalità di comunicazione dei dati

Comunicazione all’interessato. I dati ed il materiale prelevato, potranno essere inviati, qualora ciò si rendesse necessario, ad altri Ospedali/Centri/Laboratori che collaborano con il Centro per l’esecuzione di alcuni esami specialistici. I dati genetici sono comunicati

all’interessato direttamente o per il tramite della struttura o del medico curante o specialista che abbia richiesto l’analisi. Se richiesta, la comunicazione può essere accompagnata da adeguata consulenza, che aiuta la persona e la famiglia a comprendere le informazioni mediche, il probabile decorso della malattia, gli interventi preventivi, terapeutici e assistenziali disponibili, il rischio di trasmetterla, le scelte più appropriate per un migliore adattamento possibile alla malattia stessa.

7. Diritti dell’interessato

Ogni interessato ha facoltà all’esercizio di specifici diritti. In particolare sono riconosciuti agli interessati i diritti relativi ai dati personali oggetto della presente informativa, per come previsti e garantiti dal Regolamento:

* Diritto di accesso e rettifica (art. 15 e 16 del Regolamento): il diritto ad accedere ai dati personali e di chiedere che gli stessi siano corretti, modificati o integrati.

* Diritto alla cancellazione dei dati (Art. 17 del Regolamento): nei casi previsti dalla normativa vigente si potrà chiedere la cancellazione dei dati personali.

* Diritto di limitazione di trattamento (Art. 18 del Regolamento): diritto di chiedere la limitazione del trattamento dei dati personali nel caso di trattamenti illeciti o contestazione dell’esattezza dei dati personali da parte dell’interessato.

* Diritto alla portabilità dei dati (Art. 20 del Regolamento): diritto di chiedere di ottenere, da parte del Titolare del trattamento, i dati personali al fine di trasmetterli ad altro Titolare, nei casi previsti dall’articolo richiamato.

* Diritto di opposizione (Art. 21 del Regolamento): diritto di opporti in qualsiasi momento al trattamento dei dati personali effettuato sulla base di un legittimo interesse, che giustifichi la richiesta.

* Diritto di proporre reclamo (Art. 77 del Regolamento): diritto di proporre reclamo innanzi alla competente Autorità Garante per la protezione dei Dati Personali qualora ritenga che sia avvenuta, o sia in corso, una violazione dei diritti in riferimento al trattamento dei tuoi dati personali.

Al fine di esercitare i diritti sopra elencati, le richieste andranno indirizzate al Responsabile del Trattamento.

Ogni interessato che ritenga violata la normativa vigente in materia di Privacy, ha il diritto di proporre reclamo all’autorità di controllo (www.garanteprivacy.it )

8. Titolare del trattamento e altre figure

I soggetti o le categorie di soggetti che potranno venire a conoscenza dei dati o a cui potranno essere comunicati sono i seguenti:

* Titolare dei dati è la struttura sanitaria o il professionista a cui l’interessato si è rivolto per ottenere la prestazione sanitaria che ha richiesto l’approfondimento di laboratorio, con conseguente refertazione, da parte di laboratorio accreditato e designato:

* Responsabile Esterno del trattamento è il Centro Genetica Medica “Rosalind Franklin” srls sito in Via Quarto,snc – 88100 Catanzaro,

contattabile al Tel 0961.552649, Fax 0961 552649, Mobile +39 391 4019006, E-mail : centrogeneticamedica@gmail.com

che ha provveduto alla nomina di un Responsabile del Trattamento dei dati nella persona dell’amministratore unico: Dr. Antonio Russo.